Vắc Xin Pfizer Cho Thấy Hiệu Quả Cao Sau Sáu Tháng

Vắc xin Pfizer/BioNTech BNT162b2, có hiệu quả cao và an toàn trong việc bảo vệ chống lại nhiễm trùng SARS-CoV-2, bao gồm cả biến thể beta tương đối kháng B.1.351 của nó.
Tính đến nay, hơn 350 triệu liều vắc xin này đã được sử dụng trên toàn thế giới. Một báo cáo trước đó của cùng các nhà nghiên cứu đã tập trung vào tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin ở người lớn sau hai tháng kể từ khi chủng ngừa, cho thấy hiệu quả của vắc-xin 95% (VE). Nó cũng được báo cáo là an toàn trên một quần thể nghiên cứu đa dạng.
Nghiên cứu này đã dẫn đến sự cho phép của nó trên cơ sở có điều kiện hoặc khẩn cấp, trên toàn thế giới. Nghiên cứu hiện tại báo cáo việc theo dõi sau tối đa sáu tháng theo dõi.

>>Xem thêm: Các tác dụng phụ của vắc-xin Pfizer COVID-19

Việc nghiên cứu này đã được hoàn tất như thế nào?
Nghiên cứu hiện tại được thực hiện với một thiết kế mù đơn ngẫu nhiên, được kiểm soát bằng giả dược, bao gồm những người khỏe mạnh có bệnh cơ bản ổn định. Không ai có tiền sử COVID-19, mặc dù nhiễm trùng không có triệu chứng trước đó hoặc hiện tại có thể được xác định khi xét nghiệm.
Đã có hơn 45.000 người tham gia tại hơn 150 địa điểm trên toàn thế giới. Tất cả đều được tiêm bắp hai liều vắc-xin hoặc giả dược, cách nhau 21 ngày. Hiệu quả của vắc-xin được đánh giá bằng cách tìm kiếm COVID-19 đã được phòng thí nghiệm xác nhận vào 7 ngày trở lên sau liều thứ hai. Tỷ lệ mắc bệnh được đánh giá riêng biệt ở những đối tượng có và không có tiền sử nhiễm trùng trước đó.
COVID-19 nghiêm trọng cũng đã được xác định, và dòng virus đã được báo cáo ở những người không bị nhiễm trước đó. Hơn một nửa số người tham gia được theo dõi trong sáu tháng trở lên, với hơn 80% là người da trắng. Khoảng một phần ba bị béo phì về mặt lâm sàng và một phần năm có các bệnh lý cơ bản mãn tính.
Đã có hơn 2.200 trẻ 12-15 tuổi tham gia nghiên cứu, với thành phần cơ bản giống nhau.
Nghiên cứu phát hiện điều gì?
Nghiên cứu cho thấy gần 10.000 người tham gia đã có phản ứng với vắc-xin, trong đó có khoảng 360 người bị nhiễm trùng trước đó. Các phản ứng tại chỗ bao gồm đau nhẹ hoặc vừa phải tại vị trí nhiễm trùng, không phụ thuộc vào nhiễm trùng trước đó. Không có phản ứng địa phương nghiêm trọng được tìm thấy.
Các biến cố toàn thân thường gặp hơn ở những người nhận vắc xin, đặc biệt là mệt mỏi, chủ yếu ở cường độ nhẹ đến trung bình. Chúng xảy ra thường xuyên hơn sau liều vắc-xin đầu tiên ở những người có tiền sử nhiễm trùng trước đó, so với giả dược. Tuy nhiên, những người chưa tiêm vắc xin đã báo cáo các biến cố toàn thân thường xuyên hơn những người bị nhiễm trùng trước đó, sau liều 2.
Các biến cố bất lợi
Các biến cố bất lợi (AE) có thể do vắc-xin bao gồm kém ăn, ngủ lịm, suy nhược và khó chịu, nhưng hiếm gặp các biến cố bất lợi nghiêm trọng và không có biến cố mới nào được báo cáo sau báo cáo hai tháng đầu tiên. Không có trường hợp tử vong do hoặc liên quan đến vắc-xin được báo cáo ở cả hai nhóm.

Kết quả tiêm vắc xin
Có 77 ca mắc COVID-19 trường hợp trong số 42.000 người tiêm vắc xin từ 12 tuổi trở lên, khởi phát cách liều thứ hai một tuần trở lên và không có tiền sử nhiễm trùng trước đó. Tỷ lệ tương ứng là 850 ở những người nhận giả dược. Do đó, hiệu quả của vắc-xin là 91%, không phụ thuộc vào nhiễm trùng trước đó.
Khả năng bảo vệ do lây nhiễm tự nhiên là ~ 73%, được chỉ ra bởi tỷ lệ tấn công 1,3% và 4,7% ở những người nhận giả dược có hoặc không có kháng thể với nucleoprotein SARS-CoV-2 tại thời điểm tham gia nghiên cứu.
VE với một liều duy nhất BNT162b là ~ 58% nhưng đã tăng lên ~ 92% từ 11 ngày sau liều đầu tiên cho đến thời điểm của liều thứ hai. Hiệu quả cao nhất trong khoảng từ bảy ngày đến hai tháng sau liều 2, ở mức ~ 96%.
Sau đó, nó giảm xuống còn 90% sau bốn tháng, và ~ 84% vào cuối cuộc nghiên cứu.
Thật đáng mừng, sự bảo vệ của vắc-xin chống lại bệnh nặng, bắt đầu từ liều đầu tiên, là ~ 97%. Ngoài ra, không có sự khác biệt đáng kể về VE theo chủng tộc, giới tính, nguồn gốc dân tộc hoặc các điều kiện cơ bản.
Biến thể beta đã được báo cáo là có khả năng chống lại sự trung hòa một phần bởi các kháng thể do vắc-xin này tạo ra, so với các dòng khác. Tuy nhiên, nó được chứng minh là có hiệu quả 100% trong việc ngăn ngừa COVID-19 do biến thể này gây ra, thể hiện qua việc xác định dòng dõi B.1.351 trong tất cả chín mẫu mũi được thu thập từ những người nhận giả dược dương tính với COVID-19 ở Nam Phi. Không có trường hợp nào trong số những người nhận vắc xin.
Tác động của nghiên cứu như thế nào?
Nghiên cứu phục vụ cho việc cập nhật dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của vắc xin BNT162b2, chỉ ra rằng nó bảo vệ các cá nhân từ 12 tuổi trở lên chống lại vi rút, giảm tỷ lệ nhiễm trùng xuống 91% và bệnh nặng là 97%. Sự bảo vệ này bắt đầu từ khoảng ngày thứ 11 sau liều đầu tiên, bảo vệ 92% cho đến khi uống liều thứ hai.
Trong giai đoạn này, hiệu giá kháng thể trung hòa đã được báo cáo là không thể phát hiện được hoặc ở mức thấp, mặc dù các kháng thể liên kết không trung hòa tăng lên. Mức độ bảo vệ sớm cao mặc dù những phát hiện này cho thấy rằng các kháng thể trung hòa trong huyết thanh là không đủ để giải thích điều đó. Ngược lại, khả năng miễn dịch bẩm sinh, phản ứng của tế bào T và B và độc tính tế bào phụ thuộc vào kháng thể đều có thể tham gia vào giai đoạn bảo vệ này.
Hiệu quả giảm từ 97% ngay sau liều thứ hai xuống còn 84% cho thấy mức giảm 6% trong mỗi khoảng thời gian hai tháng. Việc theo dõi tiếp tục được lên kế hoạch trong hai năm và có thể cung cấp câu trả lời về việc liệu sự suy giảm này có tiếp tục theo thời gian hay không và liệu nó có cần thiết phải tiêm nhắc lại lần thứ ba hay không, cũng như khi nào nên dùng một liều như vậy. Dữ liệu trong thế giới thực sẽ bổ sung cho quan sát thử nghiệm này.

>>Xem thêm: Biến Thể Delta Của SARS-CoV-2 Nguy Hiểm Như Thế Nào?

Nguồn: https://www.news-medical.net/news/20210730/BNT162b2-vaccine-shows-high-efficacy-at-six-months.aspx